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制药科学

了解我们的解决方案如何能够提高您对制药科学的认识

想借助我们的分析解决方案改善您的制药科学研究吗? 我们提供了大量有用的文章,介绍了与药物发现、药物控释和制剂高度相关的应用例子,无论您是学生、研究人员还是教授,均可从中获益。 

制药科学涵盖了化学、生物化学和医学领域的多个课题。 该领域所研究的材料和所使用的分析设备通常与农业与食品科学以及生物学领域的应用重叠,因此请随时查看这些页面以了解更多有用信息! 有关方法缩写的解释,请参见此页面的底部。

药物发现

药物发现属于生物科学和医学等学科的交叉领域。 它通常涉及化学、生物化学,以及蛋白质科学、生物治疗学和纳米生物技术等学科的专业知识。 不同的药物可能涉及专业领域,例如:

  • 遗传学
  • 血液学
  • 疫苗
  • 病毒学


实验室中的现代药物发现可能涉及自动化,以使研究人员能够对各种可能性进行研究。

我们的应用说明介绍了我们的仪器如何用于许多药物发现解决方案。 我们提供了以下一些内容——敬请查看,了解更多信息!

药物发现

方法

样品

应用说明标题(Web 链接)

API - 晶体和非晶体含量

XRD

非晶体/晶体混合物

定量 XRD - 对少量晶体杂质进行检测以实现制药工艺控制

API 和赋形剂 - 结晶监测

XRD

乙醇中的乳糖浆料(作为模型)

在线结晶监控:用于原位研究结晶流程的浆料流动池

API 和赋形剂 - 颗粒粒度筛选

LD

乳糖

使用激光衍射粒度分析法检测粉末内是否存在异常大的颗粒

API 和赋形剂 - 使用拉曼自动鉴定多晶型

IMG

对乙酰氨基酚

使用形态定向拉曼光谱鉴别对乙酰氨基酚的多晶型

API 和赋形剂 - 组成和多晶型鉴定

XRD

Ventolin™(沙丁胺醇)

气雾剂药品衍射。 少量药物样品测量

API 和赋形剂 - 晶粒粒度

XRD

阿奇霉素抗生素

通过 Rietveld 分析法测定复方药物晶粒粒度

API 和赋形剂 - 晶粒粒度与温度和湿度

XRD

沙丁胺醇

用于 XRD 研究的自动无冷凝组合温度-湿度控制

API 和赋形剂 - 通过 XRD 高通量鉴定多晶型

XRD

西咪替丁

高分辨率、高通量 XRPD

化妆品原料 - ICP 制备

SPE

化妆品 - 有害痕量元素 - 样品制备

通过 ICP 测定化妆品中的金属

DNA 疫苗 - 分子量

SEC

质粒 DNA,三种拓扑异构体的混合物:超螺旋 (SC)、开环 (OC) 和线性 (lin)

使用 SEC 分析质粒 DNA

药物开发 - 测定开发

ITC

各种蛋白质、肽、小分子化合物和缓冲液

从测定开发到使用等温滴定量热法优化铅

药物发现 - 酶

ITC

磷脂酰肌醇 3-激酶 (Vps34)

马尔文MicroCal Auto-iTC200 在基于片段的药物发现活动中的多种应用

药物发现 - 采用微量热法测定 API

ITC

API、小分子和蛋白质

微量热法在 Exelixis 的药物发现中的应用

药物发现 - 蛋白质相互作用

DSC

蛋白质/蛋白质相互作用、治疗学

药物设计中的靶向蛋白质/蛋白质相互作用

赋形剂 - 分子量

SEC

纤维素衍生物 (HEC)、(HPC)、(HPMP) 和 (HBMC)

使用 OMNISEC 了解分子量和结构对纤维素衍生物性能特性的影响

赋形剂 - 颗粒形状变化

IMG

来自不同供应商的两种赋形剂

药用赋形剂形态比较

赋形剂 - 颗粒粒度和形状

IMG

乳糖作为赋形剂的模型

药用赋形剂表征

赋形剂 - 粒度分布

LD

乳糖

使用 Aero S 和 Mastersizer 3000 测量少量干粉的颗粒粒度

氧载体 - 颗粒粒度、稳定性

DLS

基于血红蛋白的氧载体 (HBOC)

化学改性血红素的粒度、低聚态及热稳定性

医用蛋白质 - 颗粒粒度

DLS

抗体

医用蛋白质表征

医用蛋白质 - 稳定性

DSC

免疫球蛋白、IgG 和 IgE

使用差示扫描量热法加速生物治疗药物的工艺开发

药物控释

药物控释有助于确保药物释放到人体的过程是安全、有效和靶向的。 从相对简单的口服片剂到高度复杂的靶向药物(例如用于基因治疗或化疗的药物),其范围十分广泛。 

下面,我们提供了一些应用说明和文章,介绍了我们的分析仪器如何提供药物控释解决方案。 敬请随时探索,了解更多信息!

药物控释

方法

样品

应用说明标题(Web 链接)

受控药物释放 - 粒度和 Zeta 电位与温度

DLS

聚(N-异丙基丙烯酰胺)(PNIPAM) 包覆二氧化硅颗粒

使用光散射法研究的热敏和对 pH 敏感的 PNIPAM 包覆二氧化硅颗粒

包裹 - 降解、分子量

SEC

PLA-PEO-PLA 聚合物

使用先进聚合物色谱法 (APC) 和先进多重检测法评估药物控释聚合物的降解

包裹 - 粒度和浓度

NTA

聚乳酸 (PLA) 颗粒

使用纳米颗粒跟踪分析法评估药物包裹效率

包裹 - 粒度和 Zeta 电位

DLS

制药/农业

蛋白质表征 - 壳聚糖复合物

吸入剂 - 外部颗粒物

IMG

一般吸入剂制剂

使用 Morphologi® G3 进行外部颗粒物测试

吸入剂 - 颗粒粒度、形状

IMG

针对肺部疾病的定量喷雾吸入剂 (MDI)

使用 Morphologi 自动粒子成像系统对定量喷雾吸入剂制剂进行体外生物等效性研究

脂质乳剂 - 诱导絮凝

DLS/ELS

钙 + Intralipid(豆油、卵磷脂和甘油)

Intralipid 的钙诱导絮凝

脂质乳剂 - 浓缩溶液的粒度、多分散性

DLS

水包油型肠外营养乳剂

使用无创背向散射动态光散射法 (NIBS-DLS) 测量脂质注射乳剂中球形粒的粒度

脂质乳剂 - 浓缩溶液的 Zeta 电位

ELS

Intralipid(大豆油、卵磷脂和甘油)

浓缩脂质乳剂的 Zeta 电位表征

脂质体 - 粒度和浓度

NTA

聚(β-氨基酯)(PBAE)、聚(乳酸-乙醇酸共聚物)(PLGA)

使用纳米颗粒跟踪分析法 (NTA) 对药物控释纳米颗粒进行直接观察、粒度测定和浓度测量

脂质体 - 粒度和浓度

IMG

氢化大豆磷脂酰胆碱 (HSPC)/(5-cholesten-3ß-ol)CHOL

使用多角度动态光散射法表征脂质体的粒度和浓度

脂质体 - 粒度和 Zeta 电位

DLS

阴离子和阳离子脂质体

使用 Zetasizer Nano 表征脂质体的粒度和 Zeta 电位

脂质体 - Zeta 电位

ELS

含 DNA 的复合物

Zeta 电位和 DLS 测量在基因治疗研究中的应用

脂质体 - 表征方法

XRD

白皮书

通过几种互补技术表征脂质体

鼻喷雾剂 - 颗粒粒度与时间

LD

鼻喷雾剂

使用 马尔文Spraytec 监测鼻喷雾剂的逐渐消失过程

鼻喷雾剂 - 颗粒粒度与启动方法

LD

鼻喷雾剂

使用 马尔文Spraytec 了解鼻喷雾剂药物控释系统的性能

鼻喷雾剂 - 拣选颗粒粒度和形状

IMG

鼻喷雾剂

使用 Morphologi 自动成像系统实现悬液鼻喷雾剂产品手动 QC 分析的自动化

雾化剂 - 颗粒粒度

LD

喷雾剂溶液

使用 FPIA-3000 表征吸入药物悬液的颗粒

聚合物载体 - 共轭水平

SEC

阿霉素 (Dox) 和聚谷氨酸 (PG)

使用先进多检测器 GPC 优化药物控释聚合物共轭水平

悬液 - 粒度分布

LD

海藻酸钠、碳酸氢钠和碳酸钙

了解基于悬液的药品的功能

悬液 - 颗粒稳定性、Zeta 电位

DLS

非极性溶剂系统中的各种颗粒

非极性悬液制剂中静电稳定性的影响

片剂 - 化学物相定量分析

XRD

制药科学与技术以及制造

固体药剂定量评估

片剂 - 颗粒粒度和形状

IMG

作为粉末片剂的仿制药

使用 Morphologi ID 对口服固体剂型产品进行体外生物等效性研究

制剂

无论以何种方式给药,所有药物都需要以易于管理的制剂控释,这些制剂具有已知的保质期并且不会因变质而成为无效或有毒物质。 在个人医疗保健和化妆品领域,制剂的稳定性、外观和使用感受也是使产品具有吸引力的重要组成部分。 制剂需要化学、工艺工程和特定药物科学方面的专业知识。

下面,我们为您提供了一些有关药物制剂研究的应用说明和文章。 请尽情探索,了解更多信息!

制剂

方法

样品

应用说明标题(Web 链接)

乳霜 - 颗粒粒度和形状

IMG

一般局部皮肤用乳霜

使用 Morphologi G3 自动图像分析系统自动分析局部用药和乳膏中的药物晶体

乳霜 - 颗粒粒度、Zeta 电位

DLS/ELS

包裹的视黄醇系统、视黄醇(维生素 A)、蜡、阴离子和离子表面活性剂

优化局部皮肤护理制剂及生产

乳霜 - 颗粒化学鉴定

MDRS

一般局部皮肤用乳霜

局部用药物制剂中活性成分的特定成分颗粒表征

赋形剂 - 晶体/非晶比

XRD

填料和稀释剂:α-乳糖水合物

结晶度测定 - 对晶体基体中的少量非晶材料以及相反的情况进行定量分析

赋形剂 - 颗粒粒度

IMG

研磨细乳糖 (LH210)、粗乳糖载体 (LH100),并与布地奈德混合

通过组合多级撞击和自动图像分析测量了解干粉吸入剂制剂的特性

赋形剂和添加剂 - 蛋白质稳定性

ITC/DSC

ProX、Polysorbate-80 和苯酚

等温滴定量热法和差示扫描量热法在生物制药制剂开发领域的应用

凝胶 - 晶体颗粒粒度和形状

MDRS

Epiduo 凝胶中的过氧化苯甲酰和阿达帕林

局部用药品中晶体的微结构

液体 - 微乳剂中的粒度分布

DLS

API、油类表面活性剂和酒精水溶液

使用动态光散射法进行微乳剂表征

液体 - 纳米材料剂型

NTA

氧化铈 (IV)、二氧化钛纳米颗粒

相关生物和环境条件下纳米材料剂型的时间分辨型描述

制造 - 质量控制中的材料鉴定

XRF

一般药物

使用 FingerPrint 进行材料鉴定

制造 - 痕量元素

XRF

 Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Tl、Pd、Ir、Rh、Ru、Se、Pt、Mo、Cu 和 Cr 

根据 ICH Q3D 和 USP <232> 对药物中的杂质进行无损元素分析

制造 - 病毒稳定性

DLS

三个腺相关病毒 (AAV) 样品

使用多角度动态光散射法 (MADLS) 测量腺相关病毒 (AAV) 的浓度

鼻喷雾剂 - 混合物中的 API

MDRS

吸入剂

使用特定成分的颗粒表征支持干粉吸入剂制剂的开发

软膏 - 颗粒粒度和形状

IMG

一般软膏

使用 Morphologi 颗粒表征系统实现药膏 QC 显微镜测量的自动化

口服固体剂型 - 分析方法综述

多种

白皮书 - 综述文章

口服固体剂型制剂工具包中采用的分析技术

口服固体剂型 - 生物等效性

MDRS

止痛药

使用 MDRS 和 Morphologi 4-ID 确认口服固体剂型 (OSD) 产品的药物等效性

口服固体剂型 - API 颗粒粒度

LD

制备为悬液的片剂

使用 FPIA-3000 动态成像系统确定口服固体剂型产品中活性药物成分的颗粒粒度

糊剂 - 元素鉴定

XRF

牙膏

FingerPrint 执行的快速牙膏鉴定

粉末 - 颗粒凝聚

IMG 和 MDRS

包括 API 在内的一般性例子

使用自动图像分析鉴定附聚物

粉末 - 颗粒粒度

MDRS

感冒药制剂比较

使用 Morphologi ID 对药物制剂进行成分测定

蛋白质制剂 - 团聚

NTA

蛋白质团聚体

使用 NTA 对亚微米级蛋白质团聚体进行高清粒度分析及浓度测量

蛋白质制剂 - 团聚

MDRS

溶菌酶(掺入乳胶球)

通过形态定向拉曼光谱法表征蛋白质团聚体

蛋白质制剂 - 抗体相互作用

DLS

单克隆抗体 (mAb)、人血清白蛋白 (HSA) 和免疫球蛋白 G (IgG)

使用 A2 与 kD 评估制剂中的蛋白质相互作用

蛋白质制剂 - 脂质包裹、颗粒粒度变化

DLS

脂质聚合物

使用动态光散射法表征 pH 值和温度敏感型新型纳米颗粒

蛋白质制剂 - 液体制剂稳定性

DSC

单克隆抗体,冻干

通过差示扫描量热法加速用于蛋白质生物制药的液体制剂开发

蛋白质制剂 - 长期稳定性

DSC

抗体和 Fc 共轭蛋白

将长期生物治疗药物稳定性与快速分析技术相关联

蛋白质制剂 - 粒度、团聚、稳定性

SEC

磷酸盐缓冲盐水中的人 Ig

放大蛋白质稳定性测量结果:将 SEC-MALS 与 DLS 相结合以最大化数据输出

蛋白质制剂 - 稳定剂的作用与 pH 值

DLS

重组蛋白

使用光散射技术评估制剂稳定性

稳定剂 - 晶体结构与温度和湿度

XRD

海藻糖

非常温条件下的 2D XRD

稳定剂 - 晶体结构与温度和湿度

XRD

海藻糖

温度和湿度受控的 XRD

蛋白质制剂 - 稳定性

DLS

磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 缓冲液中的胰岛素

使用泰勒色散分析法评估不同制剂条件下胰岛素的自缔合和稳定性

蛋白质制剂 - 在溶液中的稳定性

DSC

蛋白质

使用微量热法及其与尺寸排阻色谱法的相关性快速筛选溶液中大药用蛋白质的物理稳定性

蛋白质制剂 - 稳定赋形剂

DLS

精氨酸

研究赋形剂对团聚最早阶段的影响 - 精氨酸抑制团聚

蛋白质制剂 - 稳定剂与温度

DLS

重组蛋白

使用光散射法研究重组蛋白的热稳定性

蛋白质制剂 - 粘度

SEC

组氨酸和精氨酸缓冲液中的牛血清白蛋白。

辅料对蛋白质制剂粘度的作用

喷雾剂 - 颗粒粒度

LD

发胶

使用 Malvern Spraytec 表征个人和家用气雾剂产品

片剂包衣 - 颗粒粒度

LD

含氧化钛的片剂包衣

使用粒度分析优化颜料的加工

治疗性抗体 - 稳定性特征

DSC

亲本和工程化单克隆抗体

工程化单克隆抗体以增强成药性:案例分析

治疗性抗体 - 分子量

SEC

磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 中的抗体

多检测器 SEC 在抗体分析中的强大功能

治疗性抗体 - 分子量

SEC

免疫球蛋白 G (IgG)

使用 Viscotek SEC-MALS 20 测量抗体的分子量

治疗性抗体 - 纯化、洗脱缓冲液

DSC

抗体纯化 - 各种洗脱缓冲液

使用差示扫描量热法 (DSC) 更快地制造生物治疗药物

治疗性抗体 - 稳定性

DSC

基因定制的抗体片段

使用差示扫描量热法选择最稳定的生物治疗药物抗体

治疗性抗体 - 在缓冲溶液中的稳定性

DSC

多种缓冲液中的抗体

使用 DSC 进行生物治疗药物的预制剂及稳定性研究

缩写解释

我们的产品和技术在产品页面上有相关说明。 您可以在下面快速参考我们的仪器测量的特性,以及测量名称及其缩写。 点击每种方法以了解更多信息! 

缩写

方法名称

仪器

测量特性

DLS

动态光散射法

Zetasizer

分子尺寸、流体力学半径 RH、颗粒粒度、粒度分布、稳定性、浓度、团聚

ELS

电泳光散射法

Zetasizer

Zeta 电位、粒子电荷、悬液稳定性、蛋白质迁移率

ITC

等温量热法

MicroCal  ITC

结合亲和力、溶液中分子反应的热力学

DSC

差示扫描量热法

Microcal DSC

大分子的变性(展开)、大分子的稳定性

IMG

自动形态成像

Morphologi 4

颗粒成像、自动形状和粒度测量

MDRS

形态定向拉曼光谱

Morphologi 4-ID

颗粒成像、自动形状和粒度测量、化学鉴定和污染物检测

LD

激光衍射

Mastersizer

Spraytec 喷雾粒度仪

Insitec

Parsum

颗粒粒度、粒度分布

NTA

纳米颗粒跟踪分析法

NanoSight

颗粒粒度、粒度分布和浓度

SEC 或 GPC

尺寸排阻色谱法/

凝胶渗透色谱法

多检测器OMNISEC系统

分子尺寸、分子量、低聚态、聚合物或蛋白质粒度和分子结构

SPE

通过熔融技术制备样品

Le Neo

LeDoser

Eagon 2

The OxAdvanced

M4

rFusion

用于 XRF 的熔融片样品制备、用于 ICP 的过氧化物溶液制备、用于制备熔融片的助熔剂称重

UV/Vis/NIR/SWIR

紫外/可见/近红外/短波红外光谱

LabSpec

FieldSpec

TerraSpec

QualitySpec

材料鉴定和分析、水分、矿物、碳含量。 航空和卫星光谱技术的地面实况。

PFTNA

脉冲快热中子活化分析

CNA

在线元素分析

XRD-C

X 射线衍射(晶体学)

Aeris

Empyrean

分子晶体结构精修、

晶相定性分析和定量分析、结晶与非晶比、晶粒粒度分析

XRD-M

X 射线衍射(微结构)

Empyrean

X’Pert3 MRD(XL)

残余应力、织构

XRD-CT

通过计算机断层扫描进行 X 射线吸收成像

Empyrean

固体、孔隙度和密度的 3D 成像

SAXS

小角度 X 射线散射

Empyrean

纳米颗粒、粒度、形状和结构

GISAXS

掠入射小角度 X 射线散射

Empyrean

纳米结构薄膜和表面

HR-XRD

高分辨率 X 射线衍射

Empyrean

X’Pert3 MRD(XL)

薄膜和外延多层、组成、应变、厚度、质量

XRR

X 射线反射法

Empyrean

X’Pert3 MRD(XL)

薄膜和表面、膜厚度、表面和界面粗糙度

XRF

X 射线荧光

Epsilon

Zetium

Axios FAST

2830 ZT

元素组成、元素浓度、痕量元素、污染物检测