疫苗

加快安全有效疫苗开发的生物物理工具

分子生物学方面的进步使我们能够探索疫苗开发和生产的新方法。 目前,采用灭活或减毒生物体或者其抗原蛋白的传统方法与依然处于实验阶段的新技术并存,例如重组 DNA、mRNA、蛋白质亚基和多糖偶联物。 若想在疫情下快速做出响应,就愈加需要取得进展。 

无论采用何种方法,目标都是开发出能够在接种者体内引起有效免疫应答的安全、稳定的疫苗,并且能够以合适的剂型进行量产。马尔文帕纳科提供一系列物理化学表征工具,可用于从生物材料初始表征到最终制造和质量控制的各类应用,这些工具提供了确保疫苗产品稳定性和有效性所必需的信息。

跨工作流程的疫苗开发解决方案

马尔文帕纳科的物理化学表征技术可用于疫苗开发的各个阶段,从基础疫苗研究和表征到配方和工艺开发,再到生产、工艺和批次一致性的监控。 

差示扫描量热法 (DSC)动态光散射 (DLS)电泳光散射 (ELS)激光衍射粒度测定、多角度动态光散射 (MADLS)、纳米颗粒跟踪分析技术 (NTA)尺寸排阻色谱法 (SEC) 等技术可支持关键特性的测量和监测:

热稳定性

通过差示扫描量热法 (DSC),能够在基于病毒的疫苗开发的每个阶段以及重组产品的工艺开发过程中了解和监测蛋白质的高阶结构 (HOS) 和热稳定性。 DSC 还用于了解脂质体作为核酸疫苗载体的热稳定性。

特色产品和内容

MicroCal DSC 系列

适用于监管环境的蛋白质稳定性分析标准
MicroCal DSC 系列

样品均质性

动态光散射和激光衍射广泛应用于颗粒粒度和粒度分布的测量,以检测是否存在聚集体,并在所有类型的疫苗开发中确保样品均质性。

特色产品和内容

病毒效价

根据所涉及的颗粒粒度,多角度动态光散射和纳米颗粒跟踪分析技术将用于在整个基于病毒的疫苗开发周期内测量病毒效价。

胶体稳定性

电泳光散射用于对以病毒样颗粒 (VLP)、脂质体和其他纳米颗粒为载体的产品(例如 mRNA 疫苗)进行表征和配方开发,以确定粒度和胶体稳定性。

颗粒浓度

在使用 VLP、脂质体和其他纳米颗粒等载体时,颗粒浓度非常重要。 纳米颗粒跟踪分析技术和多角度动态光散射用于在表征和配方开发阶段测量颗粒浓度。 

重组蛋白候选药物的选择和稳定性预测

差示扫描量热法是表征蛋白质的基本工具,在了解各种条件下蛋白质的稳定性方面发挥着关键作用。 动态光散射用于研究和预测蛋白质的稳定性,并提供在整个开发过程中使用的稳定性指示数据。

MicroCal DSC 系列

适用于监管环境的蛋白质稳定性分析标准
MicroCal DSC 系列

佐剂选择和适用性

许多疫苗需要在配方中加入佐剂以确保有效的免疫应答。 根据疫苗类型,电泳光散射激光衍射纳米颗粒跟踪分析技术差示扫描量热法都有助于利用佐剂优化配方。 

多糖成分

在工艺开发和制造过程中,尺寸排阻色谱法结合先进的检测方法可帮助对多糖结合疫苗的蛋白质和多糖含量进行成分分析。