生物制剂

加快生物开发的生物物理表征专业知识

生物产品正越来越多地用于预防、诊断和治疗日益增多的各种健康问题。 生物制药研究和开发正在学术和产业环境中迅速发展壮大。 研究对象从多肽和重组蛋白、酶、单克隆抗体 (mAb)、抗体药物偶联物 (ADC)、双特异性抗体和核酸到病毒疫苗、基因治疗载体和细胞疗法。 我们的许多生物解决方案,能够让未被满足的临床需求方面的问题迎刃而解,其主要涉及推出药物上市销售的压力越来越大。

克服生物开发挑战

生物分子的复杂性及其作为治疗实体而被成功开发所面临的技术和经济挑战已得到充分证实。 创新产品和生物仿制药的开发人员都面临着改善其选择和生物开发流程,缩短周期时间,同时控制成本的需求。 对潜在药物活性成分进行早期生物表征以方便选择可开发的候选药物,同时在整个开发周期中应用可靠的生物物理表征技术,对于成功实现这一点至关重要。

生物物理分析方面的经验 

马尔文帕纳科在生物开发方面拥有丰富的经验,与行业专家密切合作,以应对生物制药开发和生产中表征需求的不断变化。 我们的生物物理表征技术可提供必要的洞察力以便了解和优化与定义和优化生物产品质量和性能相关的关键质量属性 (CQA)。 这些分析工具有助于确保从基础研究到产品制造的数据完整性和验证,所有这些工具都由适用于生物制药行业要求的应用知识和专业知识提供支持。 

精选内容

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