脂质纳米颗粒 (LNP)

使用正确的分析工具优化脂质纳米颗粒配方、制造和质量控制

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什么是脂质纳米颗粒 (LNP)?

[LNP-diagram.jpg] LNP-diagram.jpg 脂质纳米颗粒是小的球形小泡,由可电离阳离子脂质、辅助脂质(如 DSPC 和胆固醇)和聚乙二醇化脂质的混合物组成。

这些微小结构作为释药系统提供了巨大的好处,其中包括:

  • 可以输送从小分子到聚核苷酸的各种治疗有效载荷 
  • 卓越的安全性(相对于病毒载体) 
  • 简化的免细胞制造方法 
  • 可以快速扩大制造流程规模 

脂质纳米颗粒具有各种医学应用,最突出的是为预防性或治疗性疫苗以及其他的治疗方法输送 DNA 和 RNA 有效载荷。 

克服脂质纳米颗粒配方开发与制造挑战

为了更出色的测量这些属性,为自信的配方决策提供支持,开发人员和制造商需要一套高级正交生物物理表征方法,其中包括:

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样品稳定性
样品均质性
样品浓度
产品PEAQ DSC 差示扫描微量热仪Zetasizer‍ 纳米粒度电位分析仪NanoSight 纳米颗粒跟踪分析仪凝胶渗透色谱仪 OMNISEC 系统
测量
  • 高序结构 
  • 热稳定性 
  • 热转变
  • 颗粒粒度 
  • 颗粒浓度 
  • 多分散性 
  • Zeta 电位
  • 颗粒粒度 
  • 颗粒浓度 
  • 多分散性 
  • 荧光技术粒度和浓度
  • 多分散性 
  • 治疗有效载荷 
  • 有效载荷重量百分率
技术

脂质纳米颗粒配方开发

为优化脂质纳米颗粒产品的稳定性和治疗功能,需要对其配方进行开发,但这并非易事,因为配方不仅取决于配方成分,还取决于配方工艺。 

选择正确的配方策略需要对脂质纳米颗粒样品的属性有深入和准确的洞见,其中包括:

  • 颗粒粒度
  • 浓度
  • 表面电荷 
  • 构成
  • 热稳定性
载体分析研讨会
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载体分析研讨会

探索我们的载体分析研讨会中心,获取来自生物物理表征和技术专家的洞见、技巧和建议。


Malvern Panalytical 提供了各种工具和专业知识,让您可以自信地表征脂质纳米颗粒,更好地做出配方决策并加速计划进度:

Zetasizer Ultra

使用业内领先的光散射系统可靠测量 LNP颗粒粒径、浓度和表面电荷,该系统完全配备自动化功能,可提高生产力。
Zetasizer Ultra

NanoSight Pro

使用易于使用的 NTA 系统,快速解锁高质量粒径和浓度测量
NanoSight Pro

MicroCal PEAQ-DSC

使用高灵敏度、易于使用的 DSC 系统,准确表征 RNA-LNP 的热稳定性
MicroCal PEAQ-DSC

脂质纳米颗粒制造与质量控制

制造一致高质量的脂质纳米颗粒产品会引发诸多挑战。LNP 开发人员必须了解制造工艺参数的影响,并且能够优化制造工艺参数,以及快速执行批次间一致性和稳定性研究。 

此外,个性化治疗(这是许多 LNP 治疗的焦点)可能使 QC 测试和分析更加迫切。

为确保成功实施,LNP 开发人员需要对其 LNP 配方的属性有深入、快速和准确的洞见,其中包括:

  • 粒径
  • 浓度
  • 构成
  • 热稳定性

Malvern Panalytical 提供了各种分析工具和专业知识,让您可以自信地表征脂质纳米颗粒,以优化制造工艺和推动质量改进:

Zetasizer Ultra

使用业内领先的光散射系统可靠测量 LNP 粒径、浓度和表面电荷,该系统配备自动化功能,可提高生产力
Zetasizer Ultra

NanoSight Pro

使用易于使用的 NTA 系统,快速解锁高质量粒径和浓度测量
NanoSight Pro

MicroCal PEAQ-DSC

使用高灵敏度、易于使用的 DSC 系统,准确表征热稳定性
MicroCal PEAQ-DSC

脂质纳米颗粒表征解决方案

Malvern Panalytical 在制药领域拥有数十年的经验,并建立了卓越的口碑。我们的创新分析技术产品组合旨在满足制药和生物制药研究、开发及制造领域的复杂需求。

我们坚持不懈地推动创新并保持高质量标准。通过多年来在研发领域的投资,Malvern Panalytical 不断向市场投放前沿的解决方案(包括溶解测试),帮助广大制药企业更好地应对日益涌现的挑战。

如需详细了解我们的解决方案如何帮助您改善脂质纳米颗粒配方的开发和制造工艺,请立即联系我们。我们的专家将根据您的具体需求,提供详细的信息、演示和量身定制的解决方案。