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药物解决方案

加快药品上市速度的物理化学见解

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制药业面临着巨大挑战。 开发新型药品的风险很高,新疗法也需要 10 年以上才能成功上市,估计耗费成本 30 亿美元。 虽然对新产品的需求很高,医疗保健提供者和监管者仍希望通过积极推广非专利药品来管理成本。 在引入新产品的回报与成功上市的商业风险间权衡从未如此困难。

在马尔文帕纳科,我们了解这些挑战以及我们的技术在提供物理化学见解以加快成功开发产品开发方面所发挥的作用。 无论您在开发新型药品还是在争先申请复杂的通用产品,我们都知道,我们所了解和提供的信息可以减少与每个药物开发和制造阶段相关的时间、成本和风险。

可扩展解决方案为您的每一步提供支持

马尔文帕纳科的分析工具助力客户在开发工作流程的所有阶段快速、稳健且自信地做出决策。 我们的技术可以加快早期开发的步伐,确保人们在选择可成药靶标和候选分子时的信心。 我们帮助客户在配方和工艺开发过程中获得信心并提供了解并最终控制与定义和优化药品性能相关的关键质量属性 (CMMA) 和关键工艺参数 (CPP) 所需的物理化学见解。 我们还了解在确保我们支持制造和质量控制的解决方案得到可靠部署时的数据完整性和验证要求。 在每个阶段,我们都知道您的成功均取决于使用正确分析、生成合适数据,从而获得深入的见解。

您的分析方法部署合作伙伴

我们的优势不仅体现在我们众多的补充物理化学表征工具上,还体现在我们对应用的了解和经验上。 我们了解在严格监管的环境中部署分析系统所面临的挑战,确保为您全面提供相应的软件和文档支持,以促进快速开发、验证和传输方法。 这不仅有助于在将新药品推向市场方面节省时间和资金,在其整个生命周期中保持性能方面也是如此。

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