不论是突破性新药还是非专利制剂,与药物开发相关的用时和成本均不可小觑。

马尔文专注于提供设计精良的创新性分析仪器,这些仪器遵照“质量源于设计”(QbD)的理念,适用于药物发现、化学和制剂开发以及药物生产领域。

马尔文可在许多方面帮助客户实施 QbD:提供设计合理的测量技术;按照 QbD 原则进行开发和测试;提供仪器、软件和文件资料,加速方法开发、验证和转移步伐。 我们了解如何在受控环境内部署分析仪器并能提供不间断支持,从而有助于您减少产品上市所需的时间和资金。

我们了解开发并生产一种药品需要经历那些过程,同时我们也知道可在生产过程中影响关键工艺参数(CPP)的关键材料属性和关键质量属性(CQA)的测定要求。

马尔文的价值在于能够提供种类多样的表征工具和应用信息,从而有助于加速药物开发进程。 马尔文的仪器系统能在一次分析中提供诸如粒度、粒形、化学特性或分子量、大小、浓度之类的几种关键材料属性(CMA)信息。 不论是表征某种新型原料药(API)的粒度和形态属性,还是表征一种新化学实体(NCE)的悬浮稳定性或流变属性,都可通过常见平台技术达到较高的工作流程效率。