在开发用作生物制剂的蛋白质时,一级结构(氨基酸序列)对于定义蛋白质活性非常重要。 由于蛋白质药物的复杂性,必须对蛋白质的高阶结构 (HOS) 进行表征,以了解其稳定性、折叠、结构和功能活性。
蛋白质结构可以表征为不同的层级:
二级、三级和四级结构通常被统称为蛋白质的高阶结构 (HOS)。 HOS 负责生物药物的正确折叠和三维形状。 HOS 可能受不同配方的影响,而它又会影响蛋白质活性。 蛋白质的折叠和形状直接影响蛋白质药物的功能。
错误的高阶结构还会引发安全问题 - 如果蛋白质的整体折叠和 3D 形状不正确,免疫原性表位就会暴露,蛋白质聚集就会发生。 HOS 表征是生物制剂开发的一个关键组成部分,应与功能分析和一级结构表征一起执行,以充分了解整个蛋白质结构。
通过我们的各种生物物理学解决方案进行 HOS 表征,包括:
借助互补和正交技术,可利用 HOS 数据来判断哪些药物可以继续开发、如何设计药物配方,以及/或者用于质量控制和生物相容性研究。
在我们的表征工具箱中,有以下几种仪器可用于生物制剂的 HOS 表征,包括 MicroCal PEAQ DSC 和 PEAQ-DSC 自动化系统、Zetasizer Advance系列光散射仪器以及用于尺寸排阻色谱法 (SEC) 的 OMNISEC,包括 SEC-MALS。
适用于法规监管环境下的生物分子稳定性分析
技术类型 | |
---|---|
差示扫描量热法 (DSC) | |
尺寸排阻色谱 (SEC) | |
凝胶渗透色谱法 | |
动态光散射 | |
电泳光散射法 | |
非侵入性背散射(NIBS) | |
多角动态光散射 (MADLS) |
适用于法规监管环境下的生物分子稳定性分析
技术类型 | |
---|---|
差示扫描量热法 (DSC) | |
尺寸排阻色谱 (SEC) | |
凝胶渗透色谱法 | |
动态光散射 | |
电泳光散射法 | |
非侵入性背散射(NIBS) | |
多角动态光散射 (MADLS) |
多检测器GPC/SEC系统
技术类型 | |
---|---|
差示扫描量热法 (DSC) | |
尺寸排阻色谱 (SEC) | |
凝胶渗透色谱法 | |
动态光散射 | |
电泳光散射法 | |
非侵入性背散射(NIBS) | |
多角动态光散射 (MADLS) |
广泛适用的光散射技术
技术类型 | |
---|---|
差示扫描量热法 (DSC) | |
尺寸排阻色谱 (SEC) | |
凝胶渗透色谱法 | |
动态光散射 | |
电泳光散射法 | |
非侵入性背散射(NIBS) | |
多角动态光散射 (MADLS) |
MicroCal PEAQ-DSC适用于法规监管环境下的生物分子稳定性分析 |
MicroCal PEAQ-DSC Automated适用于法规监管环境下的生物分子稳定性分析 |
凝胶渗透色谱仪OMNISEC系统多检测器GPC/SEC系统 |
Zetasizer Advance 系列广泛适用的光散射技术 |
|
---|---|---|---|---|
技术类型 | ||||
差示扫描量热法 (DSC) | ||||
尺寸排阻色谱 (SEC) | ||||
凝胶渗透色谱法 | ||||
动态光散射 | ||||
电泳光散射法 | ||||
非侵入性背散射(NIBS) | ||||
多角动态光散射 (MADLS) |