概述
高通量、高灵敏度 PEAQ-DSC Automated 是一种 MicroCal 技术，系统的软件具有通过简化的实验设置和灵活的仪器调度来精简其工作流程的特性。
自动化数据分析支持生成高度完整的热稳定性数据，并符合法规要求，同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。
PEAQ-DSC 也提供不带自动进样器的手动系统
主要特点
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稳定性指示技术金标准仅需要很少量的分析开发工作
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溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量
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标准 96 孔板形式用于高容量载样，操作简单，可恒温存储至多 6 个孔板
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一体化的自动进样器支持每天无人值守情况下分析多达 50 个样品
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自动化样本池注入和样本池清洁功能允许进行无人值守操作
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可测量很高的结合常数，高达 1020M-1
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强大的 PEAQ-DSC 软件可最大限度地缩短典型数据分析时间
数据和软件
MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的数据在蛋白质工程、（预）制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。
无人值守操作可实现 24 小时筛选，同时集成式软件可精简工作流程，促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求，在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。
MicroCal PEAQ-DSC 软件可降低典型数据分析时间并包括：
- PEAQ-Compliance：通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据，以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中，并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供
- PEAQ-Performance：自动化检测并验证系统性能的准备程度
- PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——适合基于 SOP 的操作和数据分析 提供检测细微峰和峰肩的新算法，协助多个转变的自动、非主观性确认，如在多结构域蛋白质中见到的转变。
- PEAQ-Compare：用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究，是批次间和生物相似性研究的理想工具
- 网络准备就绪：分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序
什么是 DSC？
差示扫描量热法 (DSC) 可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。
数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期，以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较，研发纯化测量，表征并评估蛋白质结构，以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。
数据分析和测量/计算的参数在差示扫描量热法技术页面更详细的说明。
工作原理
由蛋白质和其他大分子构成的功能性结构经常发生温度诱导的构象改变，如去折叠。 这些变化导致分子内非共价键重新分配，进而导致热吸收。 差示扫描量热仪可测量这种热摄取。
MicroCal PEAQ-DSC 系统的热核包括一个样本池（包含目标样本）和一个参比池（包含匹配的缓冲液），这两个池都包裹在绝热夹套中。 这两个池始终保持相同的温度，并在测量期间以恒定的扫描速率加热。
随着样本池内的分子去折叠，热被吸收，造成样本池和参考池之间的温度差 (ΔT)。 从而在整个 Peltier 单元内形成热梯度，这就建立了比例电压，该电压被转换成电力以形成到 Peltier 单元的反馈回路，以将 ΔT 恢复为零。
由于蛋白质去折叠是吸热事件，因此在热谱图中可观察为正位移。 该蛋白质“熔化”转变的中点为 Tm，且曲线下面积为去折叠过程中的焓 (ΔH)（请见下方图片）。
应用领域
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- 生物治疗药物的发现、开发与生产
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PEAQ-DSC 自动化系统在整个生物制药行业中广受信赖，可为生物治疗药物在发现、开发和生产阶段提供有价值的稳定性数据。这是由于该检测方法的通用性、能够检测出生物药物构象的极其微小变化以及数据的高重复性。
网络研讨会： 使用 DSC 解决预配方和工艺开发中的稳定性问题
- 生物相似性与生物可比性
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MicroCal PEAQ-DSC 仪器的高度可重复性，以及该技术能够检测出蛋白质中哪怕一个氨基酸的变化，这些都是 DSC 数据在生物类似药批准申请中被广泛使用的核心原因。MicroCal PEAQ-DSC 软件配备了用于与原研药进行统计比较的生物相似性工具。
- 抗体偶联药物和疫苗的表征
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DSC、DLS 及其他生物物理技术可用于研究抗体偶联药物候选物的稳定性，以及抗体与药物比例对其稳定性和聚集倾向的影响。下面的示例还展示了如何利用 DSC 在广泛的扫描速率范围内测量加热失活的动力学。
网络研讨会：抗体偶联药物的生物物理和稳定性表征
