DSC 是一种公认的分析工具,用于生物技术药物高级结构 (HOS) 可比性研究,以及生物仿制药研究过程中的 HOS 分析。 参比蛋白质与新一批蛋白质的 DSC 热谱图比较用于评价两种蛋白质构象稳定性的相似性。 如果有流程更改,还会执行可比性研究以确保此更改不会影响蛋白质稳定性。 DSC 还作为生物仿制药开发过程中的分析工具使用,其中比较了生物仿制药与母体药品(原研药)的 DSC 热谱图。

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