AAV 表征
AAV 表征的基本工具
AAV 表征的基本工具
基因治疗变革的核心是小而强大的腺相关病毒 (AAV),它是治疗基因的关键递送载体。准确的 AAV 表征对于确保基因治疗产品的安全性、功效和合规性至关重要。
了解病毒效价、颗粒粒度和聚集等参数对于生产符合行业合规标准的高质量疗法至关重要。
Malvern Panalytical 提供创新生物物理解决方案来应对 AAV 表征的复杂挑战。
这些工具使研究人员能够获得优化 AAV 配方开发、扩大规模和生产所需的见解,并确保提供安全有效的基因疗法。
光散射系统
Zetasizer Advance Ultra 可通过测量颗粒粒度、电荷和浓度,在单次快速实验中提供对 AAV 样品的多维度见解。
Zetasizer Ultra 采用动态光散射 (DLS) 和多角度动态光散射 (MADLS) 技术来同时测量 AAV 颗粒的粒度和分布以及病毒效价。它还采用电泳光散射 (ELS) 技术来测定 AAV 衣壳的表面电荷,从而测定溶液的胶体稳定性。这些见解可帮助您分析配方中的热稳定性、组织渗透的可能性和 AAV 聚集的风险等因素。
Zetasizer Advance Ultra 能够快速提供可靠、高分辨率的数据,是用于 AAV 配方开发和质量控制的关键资产。
适用于法规监管环境下的生物分子稳定性分析
MicroCal PEAQ-DSC 使用差示扫描量热法 (DSC),通过将样品置于受控升温条件下来测量生物分子的热稳定性。
通过这种方法获得的关于样品热展开特性的见解,对于优化基于 AAV 的基因疗法的稳定性至关重要,可确保这些疗法在产品的早期开发、储存条件以及长期稳定性方面保持其功效。
PEAQ-DSC 是确保基于 AAV 的疗法在各种条件下都能保持稳健和稳定的重要工具。
Malvern Panalytical 的生物物理仪器套件提供了解决 AAV 表征最关键方面所需的技术。
我们的解决方案使疫苗和基因疗法开发者能够为全球患者生产安全、有效的高质量药物及疫苗,包括确定衣壳效价和大小以及评估稳定性和衣壳完整性。