概述

频繁、准确地进行分析

为了符合监管机构的要求,如 ICH Q3D 和 USP<232>,马尔文帕纳科为有毒元素、催化剂残留物或 PGM 颗粒提供了一系列以纤维素为基料的系统校准标准。 通过系统 IQ 和 OQ 包以及增强的数据安全性软件提供对验证和数据完整性要求的支持,用于用户身份验证和分析审计(FDA 21 CFR 第 11 部分)。 FingerPrint 是一款积极的材料鉴定解决方案,广泛用于杂质分析和可能的假冒药品检测。
只需一次适度投资,Epsilon 4 就可以带来显著的附加价值,如下图所示。

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特点

台式 XRF 的优势

Epsilon 4 将最新的激发和检测技术与智能设计相结合,其分析性能更接近于功率更高的落地式光谱仪。 选择性激发和 X 射线管输出与探测系统功能的优化配置为实现高系统性能打下了基础。

台式 XRF 的优势

低运行成本

Epsilon 4 不需要使用昂贵的酸、气体和通风柜,如在 ICP 和 AAS 中。 唯一要求是电源供电和在某些情况下使用氦气提升样品中轻元素的灵敏度。 同样,XRF 光谱仪中的各种成分不会暴露在摩擦或过热条件下,因此可以存留很多年。

低运行成本

非破坏性分析

使用 Epsilon 4 进行测量是直接在疏松粉末或最终产品上进行的(如药片和胶囊),几乎不需要进行样品制备。 由于 XRF 是一项无损技术,因此也可根据需要随后采用其他分析技术测量样品。

非破坏性分析

IQ 和 OQ 文档

Epsilon 4 可执行安装资质和操作资质程序。 这些程序是公司达到实验室规范作业 (GLP)、良好生产规范 (GMP) 和 FDA 21 CFR 第 11 部分法规要求需要的仪器认证和验证程序。

IQ 和 OQ 文档

制药设置样品

为了符合监管机构的要求,马尔文帕纳科为 1、2A、2B 和 3 级 PGM 颗粒、有毒元素或催化剂残留物提供了一系列以纤维素为基料的系统设置样品。 标准包含浓度从 0 到 200 mg/kg 不等的 17 种元素。 这三种独立设置包含 5 个不同标准和 1 个校准样品。

制药设置样品

迅速、敏感

利用可生成更高强度的最新硅漂移探测器技术实现迅速测量。
独特的探测器电路提供的线性计数率可超过 1,500,000 cps(在 50% 的死时间下),和计数率无关的分辨率通常高于 135 eV,可更好地分离光谱中的分析谱线。 这使得 Epsilon 4 光谱仪能够以全功率运行,因此与传统的 EDXRF 台式仪器相比,实现了更高的样品通量。
迅速、敏感

技术指标

样品处理X 射线管检测器软件
具备 10 个位置的可移动样品交换器稳定性最高的金属陶瓷侧窗高分辨率硅漂移探测器 (SDD),通常为 135 eV @ Mn-Kα通过 Omnian 无标分析解决方案,进行元素筛选
光谱仪最多可容纳直径 52 mm 的样品(疏松粉末、液体、浆料和固体)50 微米薄铍窗,对轻元素高度敏感(Na、Mg、Al、Si)最大值(M) 计数率 1,500,000 c/s(在 50% 的死时间下)通过 FingerPrint 解决方案,进行合格/不合格分析
包含自旋器,以提高液体、浆料和粉末结果的准确性Ag 阳极 X 射线光管,获得 P、S 和 Cl 分析的最佳性能薄入探测器射窗,高灵敏度审计跟踪软件选项,以增强数据安全性,符合 FDA 21 CFR 第 11 部分

支持

服务

可实现投资回报最大化的解决方案

为确保您的仪器保持最佳状态并发挥最高性能,马尔文帕纳科提供了广泛的服务。 我们的专业知识和支持服务可确保您的仪器发挥最佳功能。

支持

生命周期服务

  • 电话和远程支持
  • 预防性维护和检查
  • 灵活的客户服务协议
  • 性能认证
  • 硬件和软件升级
  • 本地和全球支持

专业知识

帮助您提升工艺价值 

  • 样品制备开发/优化
  • 分析方法 
  • XRD 一体化解决方案 
  • 通过 IQ/OQ/PQ 操作,质量保证(GLP、ISO17025)或循环/实验室间研究
  • 实验室流程自动化
  • 咨询服务

培训和教育

  • 在现场或我们的能力中心开展培训
  • 广泛的基础和高级课程,涵盖产品、应用和软件

分析服务和校准材料

  • 专家 (XRF) 分析服务
  • 氧化物和痕量分析
  • 定制的校准材料