特点
请注意:以下所述的全部 EDS 功能仅适用于 SuperQ 6.4 及以上版本。有关详情,请参阅 EDS 软件手册。
管理员级别的用户设置
为确保用户设置得到严密控制,EDS 内的用户名和密码分配已委托给操作系统执行,也就是说仅可由公司 IT 管理员更改。
应用程序状态设置
为避免意外使用仍在开发阶段的应用程序,可以对应用程序进行版本控制,并为其指定三种状态级别之一:“开发中”、“审核中”或“已完成”。这些状态级别仅在得到两人批准后才能更改(“四眼签名”)。
此外,用户权限意味着只有已定义的用户才能访问处于特定状态的应用程序或更改应用程序的状态。
对电子签名的要求
EDS 要求进行电子“签名”(包含密码和操作原因),从而为涉及测量和结果的某些重要操作提供了增强的安全性。
增强的操作日志
某些情况下需要执行严密的审计跟踪,EDS 为此扩展了基本操作日志功能,作为仪器软件内的标准实施。选项包括记录应用程序状态相关操作、记录导致修改结果的操作,以及要求为所有操作添加注释。
可靠的数据存储
为避免意外丢失数据的风险,当某些操作导致修改应用程序或校准结果时,EDS 会阻止新文件覆盖原文件(后者将保留为只读文件)。此功能是对数据保护功能的补充,可由系统管理员设置(不允许在程序之外编辑记录,以及设置用户权限以保护数据文件和日志文件)。
可自定义的数据安全性
以上所述的全部软件选项均可配置,因此对于非监管环境的客户而言,必要时可以仅实施其中一部分功能。
规格
设计符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求
Enhanced Data Security (EDS) 专为 GMP 和 GLP 环境而设计,可帮助 PANalytical XRF 系统所有者遵循严格的实验室规定。