用于制药粉末分析的XRD解决方案：通过Aeris X射线衍射仪（XRD）对固体药物进行表征

制药行业中，粉末形式的固体药物是决定质量、稳定性和功效的关键因素。
特别是药物的晶体结构（crystalline structure）和固态（solid state）会直接影响最终产品的溶解度、生物利用率和储存稳定性。
因此，对制药粉末进行准确且可靠的分析是必须的。

本文介绍适用于制药行业的最佳解决方案，马尔文帕纳科公司（Malvern Panalytical）的Aeris X射线衍射仪（XRD）。
通过XRD分析快速简便地表征固体药物的结构的方法！

制药行业中XRD分析的重要性

在固体药物制剂（Solid Dosage Form）开发过程中，经常出现以下问题：

• 活性药物成分（API）的多种晶型（Polymorph）是否存在
• 晶体度（crystallinity）和非晶态（amorphous content）评估
• 配方稳定性（Formulation Stability）评估
• 生产过程中晶体结构变化的监测

所有这些分析都可以通过X射线衍射分析（XRD Analysis）快速且准确地进行。
尤其是在新药审批过程中，监管机构（FDA、EMA等）也要求提供固态特性化（solid-state characterization）数据。

Aeris XRD：制药粉末分析的完美解决方案

1. 紧凑且高效的设计

Aeris 是台式（compact）XRD 设备，无需独立的冷却水供应，直接连接到标准电源即可使用。
因此在制药实验室中可轻松安装和操作，无需担心空间限制。

2. 提供针对制药的专用模式

Aeris 提供专为制药行业开发的分析模式。
主要包括：

• 固态分析（Solid State Analysis）
• 晶体度评估（Crystallinity Assessment）
• 定性和定量分析（Phase Identification and Quantification）

特别是用户界面设计直观，即使是初学者也能轻松使用。

3. 提供快速且准确的数据

Aeris 通过最新的光学技术和检测系统快速提供高质量数据。

• 短分析时间
• 高可信度的结果
• 通过自动化功能将人为错误减至最少

这不仅可用于研发（R&D），而且也为质量控制（QC）提供了优化的性能。

Aeris XRD 提供的主要制药分析功能

用于制药行业的 Aeris XRD 的优势

• 增强响应监管要求：XRD 数据可用于提交给 FDA, EMA 的监管文件
• 降低成本：无需额外基础设施即可实现快速安装和维护
• 提高质量：加强制剂质量（Quality by Design, QbD）策略
• 加快流程：提高新药开发（New Drug Development）速度

制药行业中的粉末分析是决定产品成功的关键。
Aeris XRD通过简便快捷的分析帮助清晰了解固体药物的特性。
从制药研发到质量控制，Aeris 将成为您值得信赖的伙伴。

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