马尔文帕纳利提克的生物制药开发支持解决方案

“应该使用哪种技术来评估样品?”

说实话,我们也没有确切的答案。

可以肯定的是,“不能仅凭一种技术来判断,而需要通过多种技术进行互补性评估”。因此,了解“想要评估的物性”可以通过“什么技术”来测量就显得尤为重要。此外,样品的数量、容量、资源等也应列入技术选择的考虑因素。

在这份资料中,我们介绍了生物制药开发各阶段需要评估的项目,以及这些项目的评估可以使用的马尔文帕纳利提克的测量技术。我们的设备的特点之一是无需标签化或固定化等特殊修饰,即可在更加自然状态下进行测量。我们提供各技术获得的代表性数据,以便更容易理解。请根据您的研究用途加以利用。

生物制药开发中的评估项目

候选选择

  • 支持探索更优的构造指标

处方检讨

  • 支持探索更优的处方条件指标
  • 支持评价随着制造工序进行而产生的杂质指标
临床试验

制造过程

  • 支持评价随着制造工序进行而产生的杂质指标

质量管理

  • 支持对制剂化产品的评价和管理指标

生物仿制药

  • 支持对生物仿制药产品的评价和管理指标

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