概述

鼻喷雾剂附件可以:

  • 通过使用常见的自动鼻喷雾剂启动系统,消除鼻喷剂泵测试期间的用户误差。
  • 正确定位与Spraytec系统相关的鼻泵装置,降低测量不确定性。
  • 测量前证实喷鼻泵位置及角度正确设置,提高测量再现性。
  • 允许用户指定方法,此类方法符合美国FDA(食品及药物管理局)局部作用鼻气雾剂和鼻喷雾剂的生物利用度及生物等效性试验指南要求。
  • 依据FDA化学制造与控制指南要求进行鼻喷雾剂再现性测试。 

工作原理

鼻喷雾剂附件使用户能够规定鼻喷雾剂泵与Spraytec激光衍射系统测量区域之间的距离。 另外,还可调整鼻喷雾剂的角度。

鼻喷雾剂泵固定在一个鼻喷雾剂自动启动器中,以便对装置启动的力度或速度进行控制。 常见的自动启动器可与鼻喷雾剂附件配合使用,包括由Proveris Scientific以及InnovaSystems公司生产的产品。

鼻喷雾剂启动器则固定在鼻喷雾剂附件内的一个支架中。 支架安装在一个线性滑块上,以便调整Spraytec激光衍射测量区域与鼻喷雾剂泵之间的距离。 此外,该附件可倾斜,以便改变启动器角度。 作为生物利用度及生物等效性研究的一部分,此类调整可以使用户按照美国FDA有关鼻喷雾剂的指南进行试验。

一套编码器可用于正确测量鼻喷雾剂泵与Spraytec测量区以及启动角度之间的距离。 Spraytec软件用于记录以上测量结果。

技术指标

常规

测量距离范围:
0 - 100mm,精度为+/- 1mm。*
测量角度:
0 –45度,以5度幅度增加。
软件反馈:
鼻喷雾剂支架系统垂直位置与角度全软件反馈。
位置验证:
可配置标准作业程序(SOP),以便要求使用特定的鼻喷雾剂支架垂直距离及角度。 每次测量时,也可要求使用参照位置设置。
重量:
5.3kg
尺寸 (宽, 长, 高)::
255mm x 170mm x 260mm
*:
使用Spraytec NSS的测量位置范围以鼻喷雾剂装置尺寸为准。