蛋白质团聚

生物医药配方中不溶性蛋白质团聚体的表征

药品开发行业中的生物制药领域已逐渐将注意力转向配方中生物分子的行为方面。

蛋白质团聚是配方及稳定性评估的关键，而且近期关注 100nm - 1µm 团聚体粒度范围，这已被确定为免疫原性和产品安全性的关注领域。

测量参数

此类参数的测量可为产品配方的适用性提供有价值的信息，同时还可指示产品稳定性及预期的保存期限：

根据您的要求和/或在开发过程中的位置，Malvern Panalytical 的仪器可提供有关蛋白质团聚问题的适当信息。

我们的仪器旨在确保您的产品达到所需的稳定性和功效。

广泛适用的光散射技术

我们的 Zetasizer 纳米粒度电位仪系列使用动态光散射 (DLS) 检测生物制药配方的多分散性（粒度分布）。

多检测器GPC/SEC系统

凝胶渗透色谱仪 OMNISEC 系统是一种高分辨率表征工具，可按粒度分离样品中存在的颗粒，并可对低聚化进行定量测定。

纳米和生物材料的表征从未如此快速、简单和精确。

我们的 NanoSight Pro 仪器使用纳米颗粒跟踪分析技术 (NTA)。这可对配方中蛋白质团聚体等颗粒进行准确且可重现的分析和可视化。其工作粒度范围为直径 50 nm 至 2000 nm。

在 NanoSight Pro 仪器中启用荧光模式还允许对标记或本征荧光颗粒进行特定分析。

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	Zetasizer Advance 系列广泛适用的光散射技术	凝胶渗透色谱仪OMNISEC系统多检测器GPC/SEC系统	纳米颗粒跟踪分析仪NanoSight系列对纳米颗粒的布朗运动进行实时动态跟踪，观察并测量纳米颗粒的粒度和浓度
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技术类型
动态光散射
纳米颗粒跟踪分析技术
尺寸排阻色谱 (SEC)