蛋白质团聚

生物医药配方中不溶性蛋白质团聚体的表征

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药品开发行业中的生物制药领域已逐渐将注意力转向配方中生物分子的行为方面。

蛋白质团聚是配方及稳定性评估的关键，而且近期关注 100nm - 1µm 团聚体粒度范围，这已被确定为免疫原性和产品安全性的关注领域。

测量参数

此类参数的测量可为产品配方的适用性提供有价值的信息，同时还可指示产品稳定性及预期的保存期限：

根据您的要求和/或在开发过程中的位置，Malvern Panalytical 的仪器可提供有关蛋白质团聚问题的适当信息。

我们的仪器旨在确保您的产品达到所需的稳定性和功效。

Zetasizer 系列

我们的 Zetasizer 纳米粒度电位仪系列使用动态光散射 (DLS) 检测生物制药配方的多分散性（粒度分布）。

Zetasizer Advance 仪器利用 DLS 技术，可提供精准的粒径、Zeta 电位、分子量以及颗粒浓度分析。

为了全面洞察蛋白质的稳定性，Zetasizer Core 仪器在单一平台上集成了 DLS、静态光散射 (SLS) 以及差示扫描荧光法 (DSF)，在单套微孔板工作流程中实现了聚集图谱分析、胶体稳定性与结构完整性分析的融合。

了解有关 Zetasizer 系列产品的更多信息。

广泛适用的光散射技术

下一代高通量生物物理筛选技术

NTA 粒径分析仪

我们的 NanoSight Pro 仪器使用纳米颗粒跟踪分析技术 (NTA)。这可对配方中蛋白质团聚体等颗粒进行准确且可重现的分析和可视化。其工作粒度范围为直径 50 nm 至 2000 nm。

在 NanoSight Pro 仪器中启用荧光模式还允许对标记或本征荧光颗粒进行特定分析。

了解有关 NanoSight Pro 的更多信息 >>