药品开发行业中的生物医药领域已逐渐将注意力转向配方中生物分子的性能方面。 蛋白质聚合是配方及稳定性评估的关键,主要针对涉及免疫原性及产品安全性的100 nm-1 µm聚合体粒度范围进行表征。

在Zetasizer利用DLS检测生物医药配方的多分散性(粒度分布)时,SEC则根据样品体积进行分离,实现对低聚反应量的测量。

马尔文帕纳科的NanoSight产品利用纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)还可提供准确的可重复分析以及颗粒可视化,如配方中粒度范围为50 nm至500 nm直径的蛋白质聚合体。 启用NanoSight仪器中的荧光模式即可对标识的颗粒或固有荧光颗粒进行特定分析。

此类参数的测量可为产品配方的适用性提供有价值的信息,同时还可指示产品稳定性以及预期的保质期。

根据您的要求与/或对开发管线的定位,马尔文帕纳科仪器可针对蛋白质聚合方面的问题提供适用的信息,确保您的产品适到要求的稳定性与效力。