Archimedes 系统
颗粒计量分析系统
Archimedes 系统是一款全新的创新型仪器，该仪器采用共振质量测量技术，可对粒度范围在 50nm - 5µm* 的颗粒进行准确地检测与计数，同时还可对其浮力质量、真实质量及粒度进行可靠测量。 在对配方或缓冲液中的蛋白质团聚物进行表征方面，Archimedes 系统更是得心应手，而且，该仪器还可通过对比相关的共振频率与浮力质量，对蛋白质材料与杂质，例如：硅油，进行区分。
*以样品为准
Archimedes 系统是一款创新型、高性能系统，利用共振质量测量技术，对粒度范围在 50nm - 5µm* 的颗粒进行检测与计数，同时测量颗粒质量及粒度。 Archimedes 系统的独特之处在于可对范围在 200nm - 5µm 之内及以上的蛋白质团聚物进行计量测量，特别强调了对免疫原性及产品安全性的关注。
使用 MEMS（微型机电系统）技术研制的传感器是 Archimedes 系统的核心部分，从而实现高灵敏度、高强靠性、可重复的聚合体逐一测量。 Archimedes 系统还可提供样品浓度、粘度、多分散性、密度及体积方面的信息，并对负浮力蛋白质颗粒与正负力污染性硅油滴液进行区分。
测量的参数
- 颗粒数量
- 颗粒粒度
- 颗粒浮力质量
- 颗粒干燥质量
- 颗粒密度
- 颗粒表面积
- 样品量
- 样品浓度 (颗粒/mL)
- 样品密度
关键优势
- 生物医药制造商与开发商的理想产品。
- 独特、准确的颗粒计数功能，粒度范围50nm - 5µm。
- 卓越的灵敏度：颗粒质量测量达 450ag。
- 50nm ~5µm高精度粒度测量。
- 优良的粒度分辨率，1µm直径条件下，<20nm。
- 样品消耗量低：仅100µL。
- 正、负浮力颗粒区分。
- 可测量高浓度样品（高达 109 颗粒/mL）以及高粘度样品（高达 50cP）。
- 快速的NIST可溯源校准。
- 结果可重复性高。
- 直观灵活的ParticleLab软件。
*以样品为准
Archimedes 系统利用共振质量测量技术进行颗粒计数与表征。 MEMS（微型机电系统）传感器是基米德的核心部分。 两种传感器类型：微米传感器与纳米传感器，可用于多种应用。 每种传感器均含有一个微流控网络以及一个与特定频率产生共振的微型悬臂。 该悬臂中内嵌了一条微流通道。 Archimedes 系统作为先进的流控系统，使样品经过该通道时，悬臂的共振频率发生改变。 共振频率的这一变化由位于悬臂端部的激光器测量，然后传送至独立的光电二极管检测器。
经过传感器的所有颗粒均会造成共振频率的变化，从而可对样品中颗粒浮力质量（无论正浮力还是负浮力）进行精准测量。 由测量可计算出颗粒的质量、粒度（等效球体）以及表面积。 同时，还可对样品浓度、密度、体积以及多分散性进行整体测量。
与 Archimedes 系统搭配使用的是一款名为 ParticleLab 的软件，该软件在仪器控制与数据操作及呈现方面具有较高的灵活性与多样性。 ParticleLab是一款简便直观的软件，具有精确的仪器控制及调整能力，以及一系列数据处理功能。
Archimedes 系统依据共振质量测量原理，可简便、快速地对较宽的参数范围进行测量。
测量类型1：粒度
- 测量范围：:
- 50nm* - 5µm
- 精确度:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-1%
- 精确度 / 可重复性:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-1%
- 分辨率:
- 优于+/- 20nm，1µm条件下，H2O中的聚苯乙烯球
测量类型2：颗粒浮力质量
- 检测下限:
- 450ag。
- 精确度:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-3%
- 精确度 / 可重复性:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-3%
测量类型3：颗粒计数/样品浓度
- 测量范围：:
- 105 颗粒/ml – 109 颗粒/ml
- 精确度:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-10%
- 精确度 / 可重复性:
- 优于NIST可追溯胶乳标准的+/-5%
测量原理：共振质量测量
- 采用的样品量:
- 100µL.
- 测量样品量范围:
- 10nL - 10µL
- 样品粘度范围:
- <1cP -100cP
- 流体密度精确度:
- 0.8g/cc – 1.2g/cc范围内密度为<0.002g/cc
- 专利:
- US 8087284 B2
- 光源:
- 685nm, 35mW 激光器
重量与尺寸
- 尺寸 （宽, 长, 高）：:
- 610mm x 585mm x 305mm
- 重量:
- 23.6kg
- 电源功率:
- 110V 或220V
运行环境
- 温度:
- 18°C – 25°C.
- 湿度:
- 35% - 80%不结露
- *:
- 以样品为准
Archimedes 系统可安装少量附件及备件，以便增加系统的灵活性及易用性。
Archimedes 系统
样品瓶与密封件
两种旋盖式玻璃样品瓶-容量为20mL 与40mL - 可用于 Archimedes 系统。 通过使用专用的样品瓶密封件，实现与仪器的紧密贴合，从而保持 Archimedes 流控系统内的压力。
- 20mL与40mL旋盖式玻璃样品瓶。
- 样品瓶密封件，实现压力密合。
- 样品瓶只需手动拧紧。
- 另有其它密封件可实现至参比瓶与废液瓶流控线路的紧密贴合。
- 诸如微量离心管的插件可用于20mL样品瓶内较少的样品量。
- 样品可直接从置于40mL样品瓶内的注射器提取。
参比流体与洗涤剂
氘化水及洗涤剂溶液均供 Archimedes 系统使用。 氘化水可实现 Archimedes 流控系统内的流体密度梯度，而且，为了系统的最佳运行状态，应与去离子水进行预混合。 洗涤剂的设计旨在 Archimedes 系统测量蛋白质溶液时使用，可对仪器的传感器及内部流控网络进行清洁。
- 预备制型长效洗涤剂，可在数秒内起效，清除顽固聚合体及残渣。
- 氘化水用量少，可实现 Archimedes 系统内的密度梯度，保持样品流按需要的方向移动。
- 使用 Archimedes 系统，实现简便、直观的操作。
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| 年度 PM/PV 测试 | 是 | 是 | 否 |
| 电话/邮件支持 | 是 | 是 | 否 |
| 优先响应 | 是 | 是 | 否 |
| 紧急停机上门服务* | 是 | 是 | 否 |
| 包含零件 | 是 | 否 | 否 |
| 技术和软件支持 | 是 | 是 | 是 |
| IQ/OQ（制药）*** | 是 | 是 | 是 |
*包含人工和差旅费用***需另外收费