多角度动态光散射(MADLS)提高LNP表征

随着应用领域的激增以及通过可复制和可扩展的制造技术的支持,脂质纳米颗粒(LNP)技术的使用持续增长。然而,获得使用LNP的产品的监管批准可能是一个重大障碍。

满足全球监管机构的要求对LNP开发人员来说可能是困难的。这通常需要对产品功能和制造流程进行广泛的研究和记录。这对开发者来说意味着必须在确保产品安全性、稳定性和有效性所需的严格验证与尽快将产品推向市场之间取得平衡,这将消耗大量时间和资源。

因此,开发者需要一种能高效而有效地表征LNP递送载体的方法。

MADLS的作用是什么?
准确确定产品的生物物理特性是成功开发和审批的关键。

动态光散射(DLS)是分析LNP生物物理特性的公认方法。这是确定颗粒尺寸和聚集体形成的强大工具。传统DLS使用光源照射在指定单一角度检测的颗粒散射,然后通过分析散射强度的波动来计算颗粒尺寸。

多角度动态光散射(MADLS)在此基础上更进一步。MADLS通过从多个角度测量样品,比传统DLS提供更高的分辨率和精度,可以更准确地表示样品中的不同大小的颗粒,从而增强开发者对结果的信心。

了解更多关于MADLS的信息

DLS和MADLS:对同一问题的不同回答
DLS和MADLS均被例行用于评估批次间一致性,涵盖广泛的颗粒大小,但MADLS对那些需要样品内群体更详细信息的LNP开发者特别有助。因为MADLS不仅提供表示样品中不同大小颗粒的高分辨率颗粒尺寸分布(PSD),还提供关于各个单独群体的颗粒浓度,这有助于开发者获得洞察力,推动更有效的LNP基础mRNA递送等更多开发。

单角度DLS(红色)和MADLS(绿色)获得的サイズ分布。展示了更高分辨率及真实的两个颗粒群体。

欲获得DLS和MADLS功能的更详细和直接比较,请阅读应用说明。阅读应用说明。MADLS在LNP样本中的用途及使用时机?

MADLS在LNP开发和制造阶段的优势
·减少平坦化的颗粒尺寸典型测量
·角度独立PSD
·通过增强的分辨率分析多组分纳米颗粒分散特性
·用正交技术(orthogonal techniques)无法分解颗粒的尺寸和浓度测量


MADLS如何支持产品开发?
·时间推移的批次一致性评估
·提供样本潜在不稳定性洞察
·检测样本中更大聚集体的小型群体
·在其他颗粒浓度测量技术如纳米颗粒跟踪分析(NTA)或酶联免疫吸附测定(ELISA)中作为正交验证

mRNA-LNP分析的强大组合
在近期研究中,我们的研究人员同时使用DLS和MADLS通过Zetasizer Ultra分析了两个mRNA-LNP配方。分析通过整合软件(ZS XPLORER)自动优化,并重复进行了5次。

这一启发性的实验展示了补充使用MADLS提供的实用性和交差验证以及Zetasizer Ultra的多样性。结果显示出DLS和MADLS各自在两份样品中提供独特的颗粒见解。

阅读应用说明MADLS在LNP样本中能提供何种信息以及何时使用?获取方法与结果的完整细节,了解MADLS如何支持LNP开发。

https://youtu.be/-5ffQUbGjGk?si=IDaZoPyYQsdO3QCa

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