抗体-药物偶联物（ADC）分析的最新技术：精确测量DAR、聚集体和颗粒大小！

抗体-药物偶联物分析 ADC是生物制药开发中最重要的阶段之一。特别是抗体-药物偶联物（ADC，Antibody-Drug Conjugates）因其精确靶向治疗的能力而被视为下一代抗癌药物。然而，由于ADC结构复杂且异质性高，在没有精确特性分析的情况下，难以确保产品的稳定性和疗效。

本文将探讨在ADC分析中至关重要的DAR测量（DAR，药物与抗体的比率）、聚集体分析、颗粒大小及Zeta电位测量，并介绍用于这些分析的Malvern Panalytical最新解决方案。

什么是抗体-药物偶联物（ADC）？

ADC由单克隆抗体（mAb）、细胞毒性药物和化学连接子（linker）构成。通过该结构，抗体能靶向癌细胞，药物则直接传递至该细胞，发挥强大的抗癌效果。

但ADC的异质性和复杂的制剂特性却在分析和质量管理上构成挑战。

🔹 DAR测量（药物与抗体的比率）

• ADC的效能和毒性直接受DAR数值影响。
• Malvern Panalytical的SEC-LS（凝胶过滤色谱-光散射检测）能够非破坏性地精确测量DAR。

🔹 聚集体及杂质分析

• 聚集体是免疫反应及产品稳定性下降的主要原因。
• 通过Dynamic Light Scattering（DLS）和Nanoparticle Tracking Analysis（NTA）可了解至纳米粒子水平的聚集状态。

🔹 颗粒大小及Zeta电位分析

• 这是评估物理化学稳定性必不可少的分析项目。
• Zetasizer Ultra通过高灵敏DLS及Zeta电位测量可了解ADC的稳定性趋势。

ADC分析，为什么精确技术至关重要？

• 确保治疗效能：精确的DAR及杂质信息与临床效果直接相关。
• 质量及法规应对：制剂越复杂，监管机构所要求的标准越高。
• 优化生产工艺：通过分析数据可保持一致的质量。

寻找可靠的ADC分析合作伙伴吗？

Malvern Panalytical为抗体-药物偶联物（ADC）研究和开发提供全面的分析解决方案。从蛋白质结构特性到聚集体检测，再到热稳定性—我们将作为值得信赖的合作伙伴助您完成ADC的全生命周期质量评估。

如有疑问，欢迎随时联系我们。我们提供演示展示、技术咨询及设备手册。