使用DSC提高生物制药开发中抗体Fab区的稳定性研究

by Malvern Panalytical, Thursday, 10th August 2017

热稳定性评价装置 差示扫描量热仪

MicroCal DSC 应用笔记
《使用DSC提高生物制药开发工厂中抗体Fab区的稳定性研究》

在这篇应用笔记中，我们使用DSC研究了17个人类或人源化IgG1和IgG4抗体域的解折叠特性。其中包括多发性硬化症治疗上临床证实的Tysabri™、7个处于I或II期试验的分子、2007年被FDA批准为临床研究新药（IND）的4个分子，以及6个在研分子。这个数据集可以作为抗体开发的参考指南，帮助参与抗体药物研发的研究人员理解特定抗体的热稳定性是否可能成为问题。
在第二部分，详细说明了特别针对不稳定抗体提供稳定性的过程。通过稳定化突变的组合，经DSC测得的Fab的Tm值为92℃。稳定化显著提高了在大肠杆菌中抗体片段的功能表达。
（A）4个人类或人源化IgG1抗体（BIIB16、BIIB6、BIIB4、BIIB1）的DSC数据
（B）IgG1和IgG4的BIIB7抗体的DSC数据
经Elsevier许可转载（1）
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